A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第1题:
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D.医疗器械质量管理办法
E.医疗器械监督管理条例
第2题:
下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是
A.地方标准
B.企业标准
C.行业标准
D.国家标准
E.区域标准
第3题:
以下讲法正确的是( )。
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
第4题:
关于标准预防的基础措施,下列叙述正确的是( )
A、戴手套
B、手卫生
C、正确使用口罩
D、穿隔离衣
E、穿防护服,鞋套
第5题:
下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第6题:
下列说法正确的是( )。
A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的
B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病
C.医疗器械的基本质量特性与药品相同
D.企业可以自行制定产品的注册标准
E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
第7题:
下列关于城市规划的叙述,正确的是( )。
第8题:
第9题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A.国际标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准
第10题:
关于栓塞的叙述下列哪项是正确的( )。