下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

题目
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第1题:

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A.医疗器械注册管理办法

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D.医疗器械质量管理办法

E.医疗器械监督管理条例


正确答案:C

第2题:

下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是

A.地方标准

B.企业标准

C.行业标准

D.国家标准

E.区域标准


正确答案:D

第3题:

以下讲法正确的是( )。

A.国度对于医疗器械实施分类办理

B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度

C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度

D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。

E.国度对于医疗器械实施分级办理


参考答案:ABCD

第4题:

关于标准预防的基础措施,下列叙述正确的是( )

A、戴手套

B、手卫生

C、正确使用口罩

D、穿隔离衣

E、穿防护服,鞋套


参考答案:ABC

第5题:

下列叙述正确的是( )

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


正确答案:ABCD

第6题:

下列说法正确的是( )。

A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

D.企业可以自行制定产品的注册标准

E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


正确答案:ABCDE
解析:医疗器械概述

第7题:

下列关于城市规划的叙述,正确的是( )。


正确答案:D
城市规划是可改变的;解决城市环境质量下降的措施还有控制污染物排放、植树造林等;城市规划与城市的地形、人口、环境等因素有关,不一定按分散疏松形式来规划。

第8题:

关于医疗机构血液透析室的基本标准,叙述不正确的是()


答案:工作人员数量,至少有1名执业医师,每台血液透析机至少配备0.4名护士,至少有1名技师

第9题:

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。

A.国际标准

B.国家标准

C.行业标准

D.注册产品标准


正确答案:BCD

第10题:

关于栓塞的叙述下列哪项是正确的( )。


正确答案:D

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