境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门

题目

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。

A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C、国务院药品监督管理部门

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第1题：

注册产品标准应当依据省、自治区、直辖市食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第2题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第3题：

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案：A

解析：

境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第5题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第6题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第7题：

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

正确答案：B

第8题：

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第9题：

由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品

正确答案：B

第10题：

国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。

正确答案:C

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督

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