境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

题目

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

  • A、县级以上食品药品监督管理部门
  • B、设区的市级食品药品监督管理部门
  • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案:ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第2题:

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证


正确答案:C

第3题:

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家


参考答案:D

第4题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第5题:

第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


正确答案:国家药品监督管理部门

第6题:

第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级卫生部门

E、国家药品监督管理部门


答案:E

第7题:

由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书的是


正确答案:C

第8题:

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案:ACD

第9题:

第一类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


正确答案:社区的市级政府药品监督管理部门

第10题:

生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

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