第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
第1题：
实施备案管理的有
A、境内第一类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第三类医疗器械
D、境内的所有医疗器械
第2题：
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
第3题：
实施备案管理的有
A、境内第一类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第三类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第4题：
第5题：
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D．医疗器械质量管理办法
E．医疗器械监督管理条例
第6题：
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第7题：
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理
第8题：
实施注册管理的有（ ）。
A.境内第一类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.境内所有医疗器械
第9题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
第10题：