下列说法错误的是()
第1题:
委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第2题:
第3题:
A、县级
B、市级
C、省、自治区、直辖市
D、国家
第4题:
境内第一类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
第5题:
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第6题:
境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第7题:
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
第8题:
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
第9题:
进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
第10题:
进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。