下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

题目

下列说法错误的是()

  • A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;
  • B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
  • C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
  • D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
参考答案和解析
正确答案:A,C
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;

B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;

C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;

D.经办人授权证明

E.委托生产合同复印件;


正确答案:ABCDE

第2题:

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案:B
解析:
境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第3题:

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家


参考答案:D

第4题:

境内第一类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。

  • A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • B、省级卫生部门
  • C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • D、国家食品药品监督管理局

正确答案:C

第5题:

关于进口医疗器械注册管理错误的是()

A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


A

第6题:

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


正确答案:A

第7题:

关于境内医疗器械注册管理错误的是()

A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证


D

第8题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第9题:

进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

  • A、区级食品药品监督管理部门
  • B、市级食品药品监督管理部门
  • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:D

第10题:

进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。

  • A、区级食品药品监督管理部门
  • B、市级食品药品监督管理部门
  • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:D

更多相关问题