关于第一类医疗器械产品备案，正确的说法有（）。

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度

A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内的所有医疗器械

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械

第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

此题为判断题(对，错)。

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案

第一类医疗器械产品履行

A.产品注册

B.审查注册

C.申报备案

D.准生产注册

E.试产品注册

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是 查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

第一类医疗器械产品备案，需要进行临床试验。

此题为判断题(对，错)。