国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是:()

题目

国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是:()

  • A、宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策
  • B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
  • C、负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
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第1题:

我国的卫生标准由下列哪个组织制定和评审

A、全国卫生标准技术委员会

B、全国卫生标准技术专业委员会

C、卫生部组织的专业委员会

D、全国卫生标准技术委员会及其专业委员会

E、国家技术监督局专业委员会


参考答案:D

第2题:

标准化技术委员会是由企业、地方归口单位批准设立的,主要负责特定领域或范围的标准化归口工作,包括跟踪对应世界主要标准化机构的标准化动向和我国的有关标准进程,受委托起草相应标准,解释、宣贯重要的技术标准,开展相应级别有关专业技术标准化的课题研究等非法人技术组织。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案是“对”。

第3题:

医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()

  • A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
  • B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
  • C、监督实施医疗器械标准
  • D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

正确答案:A,B

第5题:

审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布。

  • A、国务院药品监督管理部门
  • B、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
  • C、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织

正确答案:A

第6题:

标准化技术委员会的工作职责包括( )

A. 技术委员会的组建、换届

B. 受委托起草相应标准,解释、宣贯重要的技术标准

C. 开展相应级别有关专业技术标准化的课题研究等非法人技术组织

D. 负责特定领域或范围的标准化归口工作


正确答案是:BCDE

第7题:

()是由国家安全生产监督管理总局管理的一个标准化组织,目前设有煤矿安全、非煤矿山安全、化学品安全、烟花爆竹安全、粉尘防爆、涂装作业、防尘防毒七个分技术委员会,专门从事安全生产标准的制修订工作。


A.中国国家标准化管理委员会

B.全国安全生产标准化技术委员会

C.全国个体防护装备标准化技术委员会

D.全国机械安全标准技术委员会

答案:B
解析:
全国安全生产标准化技术委员会是由国家安全生产监督管理总局管理的一个标准化组织,目前设有煤矿安全、非煤矿山安全、化学品安全、烟花爆竹安全、粉尘防爆、涂装作业、防尘防毒七个分技术委员会,专门从事安全生产标准的制修订工作。故本题应选择B选项。

第8题:

医疗器械行业标准由( )制定

A.标准化委员会

B.国家质量技术监督局

C.国家食品药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会


正确答案:C

第9题:

医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

  • A、国家标准
  • B、行业标准
  • C、注册产品标准

正确答案:B

第10题:

ISO的主要任务是:制定、发布和推广国际标准;协调世界范围内的标准化工作;组织各成员国和技术委员会进行信息交流;与其他国际组织共同研究有关标准化问题。


正确答案:正确

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