问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
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问题:研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
问题:双盲指什么?
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()
问题:临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
问题:研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
问题:应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
问题:检测项目必须注明所采用的计量单位。
问题:多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
问题:临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。
问题:为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
问题:伦理委员会的意见不可以是()A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?
问题:II期临床试验的目的和内容是什么?
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题:申办者申请临床试验的程序中不包括:()A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准