申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
第1题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
第2题：
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第3题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第4题：
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
第5题：
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
第6题：
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
第7题：
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
第8题：
伦理委员会应成立在：（）
A.申办者单位
B.临床试验单位
C.药政管理部门
D.监督检查部门
第9题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第10题：
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()