在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

第1题：

第2题：

安全用火管理制度规定：用火部位必须用盲板与其设备、管线隔绝，所用的盲板应用钢板制成，盲板的厚度如何选择？

第3题：

第4题：

下面说法正确的有（）

• A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
• B、试验用药品不得在市场上销售。
• C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
• D、试验用药品必须注明临床试验专用。

第5题：

在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

第6题：

第7题：

简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？

第8题：

第9题：

什么紧急破盲？有何具体要求？

第10题：

简述揭盲的规定？