此题为判断题(对，错)。
第1题：
第2题：
第3题：
第4题：
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第二类、第三类
第5题：
第6题：
第7题：
第8题：
第9题：
第10题：
临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()此题为判断题(对，错)。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()此题为判断题(对，错)。
第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。
第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。( )此题为判断题(对，错)。
负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、都不是
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。
申请第二类、第三类医疗器械注册,生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。()此题为判断题(对，错)。
临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
