省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A、第一类B、第二类C、第三类

题目

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

A、第一类
B、第二类
C、第三类

参考答案和解析

正确答案:B

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第1题：

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

参考答案：B

第2题：

根据下列内容，回答 65～67 题：

A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C．省、自治区、直辖市人民政府公安部门

D．县级以上地方公安机关

E．县级以上地方人民政府其他有关主管部门

第 65 题负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作（）。

正确答案：A

第3题：

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的( )和( )的监督管理工作。

正确答案：质量，流通

第5题：

请根据以下内容回答 44～46 题

A．省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C．省、自治区、直辖市人民政府公安部门

D．县级以上地方公安机关

E．县级以上地方人民政府其他有关主管部门

第 44 题负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作（）

正确答案：A

第6题：

根据下列选项，回答 111～114 题：

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题负责组织药品经营企业的认证工作（）。

正确答案：B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题：

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收

B．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意

D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》

E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收

正确答案：ACD

第8题：

()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。社区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案AB

第9题：

省、自治区、直辖市人民政府的()负责本行政区域的药品监督管理工作

A.行政管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

正确答案：D

第10题：

负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门
C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门
D.县级以上地方公安机关

答案：A

解析：

省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作，故此题选A。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的

题目

参考答案和解析

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