负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、地级市人民政府药品监督管理部门D、都不是

题目

负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。

  • A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  • B、国务院药品监督管理部门
  • C、地级市人民政府药品监督管理部门
  • D、都不是
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

从事药品批发活动,应当经所在地什么部门批准,取得药品经营许可证?()

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、县级人民政府药品监督管理部门


答案:B

第2题:

从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:D

第3题:

国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

实施第二类产品注册的机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.县人民政府药品监督管理部门

C.市人民政府药品监督管理部门

D.区人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


答案:E

第5题:

从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:A

第6题:

新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、县级人民政府药品监督管理部门


答案:A

第7题:

从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:D

第8题:

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


参考答案:B

第10题:

实施进口医疗器械产品注册的机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.县人民政府药品监督管理部门

C.市人民政府药品监督管理部门

D.区人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


答案:A

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