省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

题目
判断题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
A

B

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第1题:

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


参考答案:B

第2题:

根据下列内容,回答 65~67 题:

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C.省、自治区、直辖市人民政府公安部门

D.县级以上地方公安机关

E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

第 65 题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作( )。


正确答案:A

第3题:

负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

省、自治区、直辖市人民政府的()负责本行政区域的药品监督管理工作

A.行政管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门


正确答案:D

第5题:

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:A
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为A。

第6题:

根据下列选项,回答 111~114 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作( )。


正确答案:B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:C
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买,所以题答案为C。

第8题:

()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。社区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职能的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


答案AB

第9题:

请根据以下内容回答 44~46 题

A.省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C.省、自治区、直辖市人民政府公安部门

D.县级以上地方公安机关

E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

第 44 题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作( )


正确答案:A

第10题:

负责药品召回的监督管理工作的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、省卫生行政部门

D、国家食品药品监督管理局

E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


参考答案:B

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