临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()此题为判断题(对，错)。

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临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对，错)。

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第1题：

县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告 ( )

此题为判断题(对，错)。

答案：对

第2题：

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第3题：

根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人

A、7,3

B、10,3

C、7,10

D、10,7

答案：B

第4题：

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第5题：

国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第6题：

设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院,或者任意指定医疗机构承担传染病防治任务。( )

此题为判断题(对，错)。

答案：错

第7题：

国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第8题：

医疗机构炮制中药饮片，应当在所在地( )药品监督管理部门备案。

A.省级人民政府

B.设区的市级人民政府

C.县级人民政府

D.市辖区的人民政府

参考答案：B

第9题：

临床试用或者临床验证应当在设区的市级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第10题：

医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。

A、设区的市级人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

参考答案：B

临床试用或者临床验证应当在设区的市级人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。() 此题为判断题(对，错)。

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