单选题采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()A 1.0%B 1.5%C 0.5%D 1.1%E 1.2%

题目
单选题
采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()
A

1.0%

B

1.5%

C

0.5%

D

1.1%

E

1.2%

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第1题:

在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、高低浓度对比法

E、杂质对照品法


参考答案:D

第2题:

地西泮中有关物质的检查方法:取本品加丙酮制成每1ml含100mg溶液作为供试液;精密量取供试溶液适量,加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液作为对照液。吸取上述两溶液各5ml,分别点于同一硅胶板上,供试液所显杂质斑点,与对照液主斑点相比,不得更深。杂质限量为

A.0.0003

B.0.0015

C.0.03

D.0.003

E.0.015


正确答案:D

第3题:

异烟肼中游离肼的检查:取本品,加水制成每1mL中含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取硫酸肼加水制成每1mL中含0.20mg(相当于游离肼50μg)的溶液,作为对照品溶液。吸取供试品溶液10μL与对照溶液2μL,分别点于同一硅胶薄层板上,以异丙醇一丙酮(3:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以乙醇制对一二甲氨基苯甲醛试液,15分钟后检视,在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。试计算游离肼的限量。


正确答案:

第4题:

薄层色谱法(TCL)鉴别药物是利用

A.比较供试品与对照品的死时间

B.比较供试品与对照品的保留时间的比值

C.比较供试品与对照品的斑点大小

D.比较供试品与对照品的Rf值

E.比较供试品与对照品的斑点颜色


正确答案:D

第5题:

盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下:精密量取待测品,加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液,作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液,作为对照液。取上述两种溶液各10 μl,分别点于硅胶H薄层板,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14︰1︰1:4)为展开剂展开,晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时,以环己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,经2小时展开后,测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm,离溶剂前沿的距离为15 cm。偶氮苯在此体系中的比移值(Rf)为A、0.56

B、0.49

C、0.45

D、0.25

E、0.39

F、0.42

供试品的杂质限度为A、0.2%

B、0.5%

C、0.8%

D、1.0%

E、1.2%

F、1.5%

应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时,需要制备A、供试品溶液

B、对照品溶液

C、原料药溶液

D、平行试样

E、内标溶液

F、空白溶液


参考答案:问题 1 答案:E


问题 2 答案:E


问题 3 答案:ABF

第6题:

地西泮片中有关物质检查:取本品细粉2.0g(相当于地西泮200mg),加丙酮5mL溶解,滤过,取滤液作为供试液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1mL中含0.20mg的溶液,作为对照液。吸取上述溶液各5μL,分别点于同一硅胶GF薄层板上,依法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。①硅胶GF中G和F分别代表什么意思?②计算杂质限量。


参考答案:①G代表含黏合剂--煅石膏(CaSO·1/2HO);F代表含一种无机荧光剂--锰激活的硅酸锌,在254nm紫外光下呈强烈的黄绿色荧光背景。

第7题:

《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

A、杂质对照品法

B、比移值法

C、供试品自身对照法

D、面积归一化法

E、外标一点法


参考答案:AC

第8题:

采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用

A、杂质对照品法

B、供试品溶液自身稀释对照法

C、对照药物法

D、内标法

E、内标加校正因子法


参考答案:A

第9题:

某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

A.0.01

B.0.02

C.0.005

D.0.0002

E.0.001


正确答案:C

第10题:

地西泮中有关物质的检查方法为:取本品加丙酮制成每ml含100mg溶液作为供试液;精密量取供试溶液适量,加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液作为对照液。吸取上述两溶液各5μl,分别点于同一硅胶板上,供试液所显杂质斑点,与对照液主斑点相比,不得更深。杂质限量为

A.0.0003

B.0.0015

C.0.03

D.0.003

E.0.015


正确答案:D

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