TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则

题目

TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质班点的颜色应不深于()。

  • A、对照溶液杂质斑点颜色
  • B、对照溶液主斑点颜色
  • C、供试品溶液主斑点颜色
  • D、供试品溶液杂质斑点颜色
  • E、对照药材杂质斑点颜色
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案ABDE

第2题:

TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括

A.杂质对照法

B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品做对照

D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


正确答案:C
薄层色谱法(TLC)按操作方法可归纳为如下几种情况:①在一定供试品及检查条件下,不允许有杂质斑点存在;②选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品;③选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品;④将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液;⑤选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。

第3题:

对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为

A、S/CV×100%

B、CV/S×100%

C、CVS×100%

D、CS/V×100%

E、VS/C×100%


参考答案:B

第4题:

某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

A.0.01

B.0.02

C.0.005

D.0.0002

E.0.001


正确答案:C

第5题:

用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测得杂质的限量。此方法称为

A.内标法

B.外标法

C.标准加入法

D.主成分自身对照法

E.面积归一化法


正确答案:D

第6题:

采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为

A.1.0%

B.1.5%

C.0.5%

D.1.1%

E.1.2%


正确答案:E
采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较,不得更深。限量为1.2%。

第7题:

在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、高低浓度对比法

E、杂质对照品法


参考答案:D

第8题:

采用薄层层析法(TLC)检查药物特殊杂质,如果杂质已知并能得到杂质对照品,可采用

A、杂质对照品法

B、供试品溶液自身稀释对照法

C、对照药物法

D、内标法

E、内标加校正因子法


参考答案:A

第9题:

《中国药典》(2010年版)中,用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

A、杂质对照品法

B、比移值法

C、供试品自身对照法

D、面积归一化法

E、外标一点法


参考答案:AC

第10题:

对某药物进行杂质限量检查,供试品取样s(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C (9/ml),取体积V(m1),该药品的杂质限量应为

A.S/CVx l00%

B.CV/S×100%

C.CVSxl00%

D.CS/V×100%

E.VS/CX l00%


正确答案:B
杂质限量的定义为单位量的供试品中所允许存在的杂质最大量,即S(g)样品中最多允许存在杂质VC(g),可得到杂质限量应为VC/S×100%。

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