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采用薄层层析法（TLC）检查药物特殊杂质，如果杂质已知并能得到杂质对照品，可采用（）

题目
单选题
采用薄层层析法（TLC）检查药物特殊杂质，如果杂质已知并能得到杂质对照品，可采用（）
A

杂质对照品法

B

供试品溶液自身稀释对照法

C

对照药物法

D

内标法

E

内标加校正因子法

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第1题：

用薄层色谱法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()。

A、内标法

B、外标法

C、峰面积归一化法

D、高低浓度对比法

E、比色法


参考答案：D

第2题：

用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用

A．内标法

B．外标法

C．峰面积归一化法

D．高低浓度对比法

E．杂质的对照品法


正确答案：D
TLC高低浓度对照法(主成分自身对照法)：当杂质峰面积与主成分峰面积相差悬殊时，可采用主成分自身对照法。检查时：将供试溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，分别取供试溶液和对照溶液进样分析，供试溶液中各杂质峰面积及其总和与对照溶液主成分峰面积进行比较，控制供试品中杂质的限量。

第3题：

TLC检查特殊杂质的具体方法为（ ）。

A．峰面积归一化法

B．内标法

C．高低浓度对比法

D．Rf值法

E．杂质对照品法


正确答案：CE

第4题：

《中国药典》（2010年版）中，用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

A、杂质对照品法

B、比移值法

C、供试品自身对照法

D、面积归一化法

E、外标一点法


参考答案：AC

第5题：

在无杂质对照品时,采用薄层色谱法进行杂质限量检查时采用()

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、高低浓度对比法

E、杂质对照品法


参考答案：D

第6题：

酶类药物中酶类杂质的检查可采用

A．CE法

B．TLC法

C．UV法

D．HPLC法

E．GC法


正确答案：A
毛细管电泳法(CE法)可以用于酶类药物中酶类杂质的检查。

第7题：

TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括

A．杂质对照法

B．高低浓度对比法

C．选用与供试品相同的药物标准品做对照

D．以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E．选用可能存在的某种杂质的代用品为对照


正确答案：C
薄层色谱法(TLC)按操作方法可归纳为如下几种情况：①在一定供试品及检查条件下，不允许有杂质斑点存在；②选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品；③选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品；④将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液；⑤选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。

第8题：

采用薄层层析法（TLC）检查药物特殊杂质，如果杂质已知并能得到杂质对照品，可采用

A、杂质对照品法

B、供试品溶液自身稀释对照法

C、对照药物法

D、内标法

E、内标加校正因子法


参考答案：A

第9题：

用薄层色谱法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用

A．内标法

B．外标法

C．峰面积归一化法

D．高低浓度对比法

E．杂质的对照品法


正确答案：D

第10题：

某药物检查“有关杂质”采用TLC法：取检品，精密称定，加水适量制成10mg/ml的溶液，作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL，作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上，展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

A．0.01

B．0.02

C．0.005

D．0.0002

E．0.001


正确答案：C

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