第1题:
新版GMP中对于文件的编写有何规定?
第2题:
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第3题:
新版GMP对药品发运的零头有何要求?
第4题:
水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
第5题:
药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?
第6题:
新版GMP对于仓储区有何要求?
第7题:
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第8题:
新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
第9题:
包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的?
第10题:
老式联动线(小容量注射剂)必须改进才能通过新版GMP吗?