第1题:
检验记录是否可以更改,如何更改?
第2题:
GMP对记录的要求()
第3题:
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第4题:
第5题:
对记录的更改,GMP是如何要求的?
第6题:
原始记录中写错的数据如何更改? 答:
第7题:
新版GMP对产品回收是如何规定的?
第8题:
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第9题:
新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
第10题:
及时填写
内容真实
字迹清晰
易读且不易擦除