第1题:
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织
(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。
问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第2题:
简述防爆场所电气设备的安全的基本要求。
第3题:
A.制药企业必须通过ISO9000认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHOGMP认证
第4题:
GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么?
第5题:
简述设备更新的基本要求
第6题:
目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。
GLP
略
第7题:
未经过GMP认证能仿制药品吗?
第8题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第9题:
简述烤房设备建设的基本要求
第10题:
2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求,把()分为A、B、C、D四个级别。