第1题：
目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、GMP、GSP、GCP。
GLP
略
第2题：
未经过GMP认证能仿制药品吗？
第3题：
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A．GCP、GLP、GMP、GTP
B．GBP、GLP、GMP、GSP
C．GAP、GCP、GLP、GSP
D．GLP、GMP、GSP、GCP
E．GMP、GTP、GBP、GLP
第4题：
生物制药工业，溶媒萃取单元操作，对设备有哪些要求？
第5题：
药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？
第6题：
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
基本是这样。但也不完全是，验证不局限于设备的检查。如水系统的验证，HVAC的验证，它们不是一般工艺规程的内容。
略
第7题：
GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。
第8题：
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织
(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。
问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第9题：
什么是GMP？其特点有哪些？
第10题：
GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？