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GMP是如何规定生产日期的？

题目
问答题
GMP是如何规定生产日期的？
参考答案和解析
正确答案： 生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
解析： 暂无解析
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第1题：

新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?


参考答案：记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。

第2题：

药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?


正确答案：给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上两万元以下的罚款，情节严重的，吊销《药品生产许可证》。

第3题：

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案：D

第4题：

药品生产质量管理规定（GMP）


正确答案: GMP是英文Good Manufactuer Practice of Drugs或Good Practice in the Manuffacture and Quality control of Drugs的缩写，被译为《药品生产质量管理规定》。GMP作为一种制药企业的科学管理制度起源于美国，现已成为国际上药品生产质量管理的通用制度。

第5题：

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？


正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第6题：

GMP规定，批生产记录应（ ）。

A．按生产日期归档

B．按批号归档

C．按检验报告日期顺序归档

D．按药品入库日期归档

E．按药品分类归档


正确答案：B

第7题：

下列几种情形中，属于假、劣兽药的是（）

  • A、有GMP标志的
  • B、无产品批准文号的
  • C、人用药品
  • D、执行地方标准生产的
  • E、无生产日期的

正确答案:B,C,D,E

第8题：

如何确定产品的生产日期?


参考答案：生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

第9题：

包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的？


正确答案: 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。

第10题：

现行GMP文件如何分类？


正确答案: 现行GMP文件分两大类，即标准类文件和记录凭证报告类文件。在标准类下，分为⑴技术标准文件；⑵管理标准文件；⑶工作标准文件。

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