进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()

题目
单选题
进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

市级药品监督管理部门

D

县级药品监督管理部门

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第1题:

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门


参考答案:A

第2题:

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A、境内第一类

B、境内第二类

C、境内第三类

D、进口第一类


正确答案:A

第3题:

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:C

第4题:

实施备案管理的有

A.进口第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第一类医疗器械
D.进口所有医疗器械

答案:C
解析:
进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

第5题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第6题:

实施备案管理的有

A、进口第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、进口所有医疗器械


参考答案:C

第7题:

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。 查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第8题:

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门


参考答案:C

第9题:

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

答案:C
解析:
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料,故此题选C。

第10题:

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案:B
解析:
境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

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