进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。

题目

进口第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。

  • A、区级食品药品监督管理部门
  • B、市级食品药品监督管理部门
  • C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局
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第1题:

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料( )。 查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第3题:

实施备案管理的有

A、进口第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、进口所有医疗器械


参考答案:C

第4题:

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A.境内第一类
B.境内第二类
C.境内第三类
D.进口第一类

答案:A
解析:
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

第5题:

实施备案管理的有

A.进口第三类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第一类医疗器械
D.进口所有医疗器械

答案:C
解析:
进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

第6题:

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案


正确答案:D

第7题:

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是

A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

答案:D
解析:
产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第8题:

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A、境内第一类

B、境内第二类

C、境内第三类

D、进口第一类


正确答案:A

第9题:

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案:B
解析:
境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第10题:

下列说法错误的是()

  • A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;
  • B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
  • C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;
  • D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

正确答案:A,C

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