对
错
第1题:
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()
第2题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
第3题:
下列哪项是研究者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第4题:
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第5题:
监察员负责对试验用药品进行检查的内容是( )
A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B.药品供应,使用
C.药品的生产
D.药品储藏
E.剩余药品处理过程
第6题:
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
第7题:
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
第8题:
下列哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第9题:
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B.药品供应,使用
C.药品的生产
D.药品储藏
E.剩余药品的处理过程
第10题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。