对
错
第1题：
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。()
第2题：
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
第3题：
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第4题：
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
第5题：
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
第6题：
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。()
第7题：
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
第8题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第9题：
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
第10题：
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。