问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。
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问题:确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程是谁的职责?
问题:产品包括药品的()、()和()。
问题:中药的理化鉴别包括()等鉴别方法。A、物理B、化学C、光谱D、色谱
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题:建立和实施标本接收和处理程序,应包括标本的()、标本的接收()检查,标本标识和标本()的核对,标本的登记,标本的处理,以及拒收标本的理由和回告方式。
问题:应建立与制订气瓶的管理制度与记录有()。A、气瓶质量档案B、气瓶报废管理制度C、气瓶报废处理记录D、气瓶外观清洗记录
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题:外购或外销的中间产品和待包装产品应当有()。A、标签B、质量标准C、至少2层包装D、同意放行牌
问题:受托方应对委托方提供的物料负什么责任?
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题:印有与标签内容相同的药品包装物,应按()管理。A、标签B、说明书C、一般包材D、无需特殊管理
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员()
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题:实验动物房是否可以与其他实验室在同一区域?
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?
问题:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?