问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?
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问题:工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?
问题:质量管理活动的目的是什么?
问题:()在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止发生变质。A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中药制剂
问题:产品包括药品的()、()和()。
问题:《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。A、2011年6月1日B、2011年5月1日C、2011年4月1日D、2011年3月1日
问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
问题:设备安装确认主要内容有()A、计量器具、仪表的灵活性和精确度;B、安装地点和环境适合性;C、辅助、配套系统是否相匹配;D、相关文件已建立;E、拆卸安装、操作方便
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。A、相关主管人员B、质量受权人C、操作员D、检验员
问题:应当指定专人负责组织协调产品召回工作,并配备足够数量的人员。()应当独立于销售和市场部门。A、产品召回负责人B、市场专员C、产品维护专员D、药品发货人员
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。A、有缺损B、完好C、不合格D、切割式
问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。
问题:GMP的基本内容和特点是什么?
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
问题:审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?
问题:残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段
问题:药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的证明是()A、药品生产许可证B、炮制规范C、药品经营许可证D、营业执照
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品