问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
查看答案
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题：采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。A、发酵过程中关键工艺参数的监控B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染C、进行微生物污染水平监控D、进行含量监控
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题：应当指定专人负责组织协调产品召回工作，并配备足够数量的人员。（）应当独立于销售和市场部门。A、产品召回负责人B、市场专员C、产品维护专员D、药品发货人员
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
问题：校准的含意是什么？
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题：无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
问题：企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。A、质量管理和药品检验B、质量保证和质量控制C、质量保证或质量控制D、质量监督
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题：为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题：无菌药品批次划分的原则？
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
问题：企业应当严格执行GMP规范，坚持诚实守信，禁止任何（）的行为。A、造假B、虚假C、欺骗D、违法
问题：审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？
问题：物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
