生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。()

题目

生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。()

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

生产设备的要求有()。

A.不得吸附药品或向药品中释放物质

B.不得对药品质量产生任何不利影响

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀

D.不得与药品发生化学反应


参考答案:ABCD

第2题:

《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的( )。


正确答案:A

第3题:

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。()

此题为判断题(对,错)。


答案:错

第4题:

药品生产厂房是否可生产非药用产品?


正确答案: 不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

第5题:

药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

A.完整准确

B.符合药用要求

C.质量检验

D.不得出厂

E.不得生产(经营)药品


正确答案:C

第6题:

《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的( )


正确答案:A

第7题:

《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第8题:

生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第9题:

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
关键工序

第10题:

对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()

  • A、过滤器应当尽可能不脱落纤维
  • B、严禁使用含石棉的过滤器
  • C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
  • D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响

正确答案:A,B,C,D

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