国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理E、进行市场调查

题目

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）

A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查

参考答案和解析

正确答案:B

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第1题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查

正确答案：B

第2题：

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

【答案】B。解析：本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第3题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

参考答案：B

第4题：

承办全国药品不良反应监测技术工作的是A．国家卫生部 B．国家药品再评价中心 C．国家药品不良反应监测中心 D．国家食品药品监督管理局 E．药品生产企业和经营企业

正确答案：C
药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

第5题：

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心

答案：B

第6题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．撤销批准文号

C．进行再评价

D．按假药处理

E．进行市场调查

正确答案：B

第7题：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络

答案：A

第8题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

正确答案：C
此题暂无解析

第9题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

正确答案：B

第10题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

正确答案：D

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不

题目

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