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国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

题目
单选题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A

按劣药处理

B

撤销批准文号

C

进行再评价

D

按假药处理

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第1题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（ ）。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售


正确答案：C
此题暂无解析

第2题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售和使用该药品

C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理


正确答案：ABC

　标准答案： a, b, c

第3题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即

B、3日

C、15日

D、30日

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日

B、10日

C、15日

D、30日

该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应

B、B型药品不良反应

C、C型药品不良反应

D、D型药品不良反应

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应

B、已知的不良反应

C、所有不良反应

D、副作用


参考答案：问题 1 答案：A


问题 2 答案：C


问题 3 答案：B


问题 4 答案：C

第4题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查


正确答案：B

第5题：

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理


【答案】B。解析：本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第6题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查


正确答案：B

第7题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

A．按劣药处理

B．撤销批准文号

C．进行再评价

D．按假药处理

E．进行市场调查


正确答案：B

第8题：

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案：B

第9题：

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过()报告

A、国家药品不良反应监测信息网络

B、省级药品不良反应监测信息网络

C、市级药品不良反应监测网络


答案：A

第10题：

国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 （ ）


正确答案：D

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