责令修改药品说明书
暂停生产，销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件
对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当
A、向所在地卫生行政部门报告
B、向所在地药品监督管理部门报告
C、向所在地省级药品监督管理部门报告
D、向所在地药品不良反应监测机构报告
E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
第3题：
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第5题：
A、县级
B、市级
C、省级
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向
A、国家药品不良反应监测中心报告
B、当地的不良反应监测机构报告
C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D、所在地的省级卫生行政部门报告
E、经治医师报告
第7题：
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第8题：
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
第9题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产，销售和使用该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
ABC本题考查的是对药品不良反应的处方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措及时通报卫生部。
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是