药品生产企业
执业药师、经治医师
省级药品不良反应监测机构
国家药品不良反应监测中心
第1题：
药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。
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第2题：
国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、患者个人
E、患者家属
第3题：
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
第4题：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品生产、经营企业
E、药品生产、经营企业和医疗机构
第5题：
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
第6题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、医疗机构药学部门
E、医疗机构住院部
第7题：
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。
此题为判断题(对，错)。
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
第9题：
A、直接报告制度
B、每月定期报告制度
C、随时报告制度
D、逐级定期报告制度
E、重点报告制度
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力