国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共

题目

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确定,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

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第1题:

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。

A.各区属药品不良反应监测中心

B.各市属药品不良反应监测中心

C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D.县级药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心


正确答案:CE

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售和使用该药品

C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理


正确答案:ABC

 标准答案: a, b, c

第3题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案:B

第4题:

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( )


正确答案:D

第5题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不明确,不良反应大,对该药品应当()

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理


【答案】B。解析:本题主要考查药品再评价的管理。经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第6题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查


正确答案:B

第7题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查


正确答案:B

第8题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售


正确答案:C
此题暂无解析

第9题:

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心


答案:B

第10题:

在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案:E
解析:

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