药品生产、经营企业
医疗卫生机构
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
国家药品不良反应监测中心
第1题：
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
第2题：
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第3题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是
A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第4题：
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第5题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第6题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A、及时对药品不良反应报告进行核实
B、作出客观、科学、全面的分析
C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D、提出关联性评价意见
E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
第7题：
A.早期发现未知的药品不良反应及其相互作用;
B.发现药品不良反应的增长趋势;
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;
D.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监察管理和指导临床用药。
第8题：
药品不良反应报告和监测是指
A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
第9题：
药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第10题：
药师在药物临床评价中的作用不包括（ ）。
A．负责药物不良反应监察、登记、报告工作
B．检查、监督临床药品质量
C．对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D．负责临床药理学研究和临床评价
E．进行药物经济学评价和药物利用评价