问题:填空题可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
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问题:填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
问题:问答题中药保护品种和新药保护是否一样?
问题:填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
问题:填空题印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。
问题:问答题环氧乙烷灭菌记录应该包括哪些内容?
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
问题:问答题中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
问题:填空题应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;
问题:单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。
问题:单选题根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的()倍罚款。A 2-5B 1-3C 1-5
问题:多选题中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
问题:判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A 对B 错
问题:单选题企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。A 检验标准B 数据支持C 科学依据D 规程指导
问题:问答题开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
问题:单选题洁净室常见的污染形式有哪些()A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?