中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?

题目
问答题
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?
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第1题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.中药提取物


【答案】D。解析:本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

第2题:

传统中药包括

A.中药材、中成药
B.中药材、中药提取物、中成药
C.中药饮片、中成药
D.中药材、中药饮片、中药提取物
E.中药材、中药饮片、中成药

答案:E
解析:
传统医学使用的中药为传统中药,它包括中药材、中药饮片、中成药。

第3题:

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品


正确答案:A

第4题:

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录?


正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认:每批提取物的交接记录和生产记录。

第5题:

《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种
B.申请专利的中成药
C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
D.中药人工制品

答案:B
解析:
申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护。

第6题:

药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品是

A、中药材

B、中药饮片

C、中药提取物

D、中成药

E、中草药


参考答案:B

第7题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括


A.中成药制剂
B.中药饮片
C.葡萄糖注射剂
D.中药提取物

答案:D
解析:
中药提取物不得委托生产。故选D。

第8题:

《中药品种保护条例》的适用对象是

A、中成药

B、中药提取物及其制剂

C、天然药物的提取物及其制剂

D、中药饮片

E、中药人工制成品


参考答案:D

第9题:

传统中药包括()

  • A、中药材、中成药
  • B、中药材、中药提取物、中成药
  • C、中药饮片、中成药
  • D、中药材、中药饮片、中药提取物
  • E、中药材、中药饮片、中成药

正确答案:E

第10题:

关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()

  • A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
  • B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
  • C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
  • D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

正确答案:B

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