问答题中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

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中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

参考答案和解析

正确答案：中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。

解析：暂无解析

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第1题：

以下药品属于不得委托生产的是

A、肝素钠原料药

B、可卡因

C、哌醋甲酯

D、中药提取物

正确答案：ABC
解析：药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按规定接受监督检查。监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检査相结合的方式。

第2题：

《中药品种保护条例》适用范围不包括

A、中成药

B、天然药物提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、中药人工制品

E、中药饮片的制备方法

参考答案：E

第3题：

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

正确答案：A

第4题：

《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种
B.申请专利的中成药
C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
D.中药人工制品

答案：B

解析：

申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护。

第5题：

传统中药包括

A.中药材、中成药
B.中药材、中药提取物、中成药
C.中药饮片、中成药
D.中药材、中药饮片、中药提取物
E.中药材、中药饮片、中成药

答案：E

解析：

传统医学使用的中药为传统中药,它包括中药材、中药饮片、中成药。

第6题：

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.中药提取物

【答案】D。解析：本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

第7题：

《中药品种保护条例》的适用对象除了

A.中成药
B.中药提取物及其制剂
C.天然药物的提取物及其制剂
D.中药饮片
E.中药人工制成品

答案：D

解析：

本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

第8题：

《中药品种保护条例》的适用对象是

A、中成药

B、中药提取物及其制剂

C、天然药物的提取物及其制剂

D、中药饮片

E、中药人工制成品

参考答案：D

第9题：

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.中成药制剂
B.中药饮片
C.葡萄糖注射剂
D.中药提取物

答案：D

解析：

中药提取物不得委托生产。故选D。

第10题：

传统中药包括（）

A、中药材、中成药
B、中药材、中药提取物、中成药
C、中药饮片、中成药
D、中药材、中药饮片、中药提取物
E、中药材、中药饮片、中成药

正确答案:E

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

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