问题:境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家
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问题:植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
问题:高压氧舱在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
问题:实施备案的管理的有()A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第一类医疗器械D、境内所有医疗器械
问题:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A、5000元以上,1万元以下罚款B、5000元以上,2万元以下罚款C、1万元以上,2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》
问题:注册证号“国械注准20143220001”中,“2014”代表()。
问题:企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械,县级食品药品监督管理局可处于()处罚。A、5000元以上1万元以下B、处1万元以上3万元以下C、3万元以上5万元以下D、5万元以上
问题:医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
问题:食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。
问题:医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
问题:什么人不宜采用宫内节育器?
问题:未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()万元以下罚款。
问题:《医疗器械网络销售管理办法》自()实施。A、2017年3月1日B、2017年6月1日C、2018年3月1日D、2018年6月1日
问题:医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。
问题:有关医疗器械首营品种表述正确的为()。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
问题:医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
问题:医疗安全不良事件报告原则()、()、()。
问题:经营骨质疏松治疗系统的经营企业,必须取得二类物理治疗设备经营资格。
问题:违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()A、2—3B、3—4C、4—5D、2—5E、5
问题:下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()A、国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号