国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
第1题：
参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
第2题：
承担生物制品批签发相关工作的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局信息中心
第3题：
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( )： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第4题：
第5题：
医疗器械经营质量管理规范由( )制定。
A.浙江省食品药品监督管理局
B.国家食品药品认证中心
C.国家食品药品监督管理总局
第6题：
负责组织制定国家药品标准的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
第7题：
境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第8题：
A、省食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局
C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
第9题：
第10题：
具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。