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2022年国家执业药师资格药事管理与法规考试题库（包含各题型）一、单选题.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录的内容不包括（）。A、领用部门B、制剂批准文号C、制剂数量D、制剂批号答案：B解析：医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是。A、有效期至XXXX年B、有效期至XX年XX月C、有效期自分装之日起X年D、有效期至XXXX年XX月答案：D解析：药品标签中的有效期应当按照年、月,日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A、市场部负责人B、企业负责人C、质量管理负责人D、药品检验部门负责人答案：C解析：药品批发企业质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师。故选C。.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A、需要慎重的情况B、影响药物疗效的因素C、禁止应用该药品的疾病情况D、用药过程中需观察的情况答案：C解析：注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：需要慎用的情况（如肝肾功能的问题）；影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）；用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能）；用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。.抗菌药物分级管理的依据不包括A、安全性B、疗效C、稳定性D、细菌耐药性答案：C解析：抗菌药物分级管理的依据：安全性疗效、细菌耐药性、价格。.根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是。A、医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物B、三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物D、具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权答案：D解析：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上职称的医师，授予限制使用级抗菌药物处方权。.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A、A省的药品监督管理部门B、B省的药品监督管理部门C、A省的工商行政管理部门D、B省的工商行政管理部门答案：D解析：对B省的杂志社进行处罚，工商行政管理部门是广告的监督管理部门，因此，选择B省的工商行政管理部门。.药品批准文号的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D解析：药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。.有关药品分类管理的说法，正确的是A、根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书答案：D解析：（1）处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。（2）非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。（3）非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故c错误。（4）非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师答案：B解析：药师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。故选B。.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A、建立健全公共卫生服务体系B、加快建设多层次医疗保障体系C、完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系答案：C解析：基本医疗卫生制度（四大体系）包括：（1）建立健全公共卫生服务体系，建立健全疾病预防控制健康教育、妇幼保健、精神卫生应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务。故A正确。（2）进一步完善医疗服务体系，坚持非营利性医疗机构为主体营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导,非公立医疗机构共同发展，建设结构合理,覆盖城乡的医疗服务体系。故C错误。（3）加快建设医疗保障体系，加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。故B正确。（4）建立健全药品供应保障体系，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。故D正确。建议考生运用口诀公服医服，医保药保；公服建立健全，医服公立非营利为主，医保基保他保多层次，药保基药制度为基础”准确记忆。.执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A、在取得者的工作所在地有效B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效D、在颁发地区有效答案：B解析：执业药师资格证书在全国范围内有效。.中药饮片的标签不须注明的内容是A、规格B、品名C、生产企业D、功能与主治答案：D解析：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。A、对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C解析：冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。.非处方药分为甲、乙两类，其、分类的依据是药品的A、经济性B、专属性C、安全性D、给药途径答案：C解析：国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。.医疗机构制剂注册管理办法（试行）适用范围是。A、中华人民共和国境内B、中华人民共和国（含港澳地区）C、有执业许可证的所有医院D、医疗机构内配制的所有制剂答案：A解析：医疗机构制剂注册管理办法（试行）第二条规定：在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。因此答案选A。.未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产、经营药品的是A、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品B、出租、出借药品经营许可证C、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围D、应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布药品经营许可证无效，仍从事药品经营活动答案：B解析：（1）未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，按照无证生产,经营药品处罚。故A属于。（2）个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照无证生产、经营处罚。故C属于药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，

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