A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的,有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察,方能作出全面科学的评价
第1题:
新药的研究过程是指
A.新药的药效学研究
B.新药的药动学研究
C.新药的剂型研究
D.新药的临床研究
E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
第2题:
寻找和扩大新药源的方法有( )
A.根据生物的亲缘关系寻找新药源
B.从民族药或民间药中寻找新药源
C.以有效成分为线索,寻找和扩大新药源
D.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源
E.从古本草中寻找或探索老药新用
第3题:
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第4题:
新药的概念是
A.新药是指我国未生产过的药品
B.新药是指在我国首次生产的药品
C.新药是指未曾在中国销售的药品
D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E.新药是指新生产的药品
第5题:
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第6题:
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第7题:
我国规定新药是指
A、国外已上市销售的药品
B、由我国研制生产的药品
C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品
D、国外已生产药品的仿制品
E、新药是我国进口的药品
第8题:
有关新药技术转让的说法正确的是( )。
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第9题:
临床评价的目的
A.确定新药疗效
B.确定新药的合理用药方案
C.确定新药的用途
D.淘汰不良反应严重的老药
E.开发老药的新用途
第10题: