有关新药监测期的说法,错误的是

题目
有关新药监测期的说法,错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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第1题:

有关新药监测期的说法,错误的是( )。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


正确答案:B
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第2题:

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为( )。


正确答案:C

第3题:

以下对于新药监测期的表述不的是()。

A、在监测期内,不得批准其他企业生产和进口

B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SF

C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

D、设立监测期,是处于保护公众健康的要求

E、监测期分别为12年、8年、6年


参考答案:D

第4题:

对批准生产的新药设立监测期的是( )。


正确答案:C

第5题:

新药监测期不得超过( )。


正确答案:B

第6题:

新药监测期为不超过( )。


正确答案:B

第7题:

新药监测期已满的药品( )。


正确答案:E
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次:进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次;新药监测期已满的药品每5年汇报次;新药监测期内的药品每年汇报1次。

第8题:

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


正确答案:D
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第9题:

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是( )。


正确答案:C

第10题:

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年


参考答案:D

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