监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过4年
监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口
省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查，但此种情况可不报告SFDA
设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请
新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请
第1题：
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第2题：
新药监测期已满的药品（ ）。
第3题：
A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求
E、监测期分别为12年、8年、6年
第4题：
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第5题：
对批准生产的新药设立监测期的是（ ）。
第6题：
新药监测期为不超过（ ）。
第7题：
新药监测期不得超过（ ）。
第8题：
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第9题：
关于新药监测期的说法错误的是
A、由国务院药品监督管理部门设立
B、目的是保护公众健康
C、药品生产企业生产的新药品种
D、不超过3年
E、不超过5年
第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内，不批准其他企业进口
D、在监测期内，不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年