第1题：
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第2题：
以非药品冒充药品的属于
A、劣药
B、假药
C、传统药
D、仿制药品
E、新药
第3题：
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第4题：
以非药品冒充药品的属于
A．劣药
B．假药
C．仿制药品
D．新药
E．传统药
第5题：
新药审批并颁发新药证书属于( )
A．药品的注册管理
B．药品的生产管理
C．药品的流通管理
D．药品的使用管理
E．药品的广告管理
第6题：
A、新药一般是指我国尚未生产过的药品
B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处
C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝
D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价
第7题：
A、改变商品名
B、老药增加新适应症
C、改变已有药品的酸根、碱基
D、改变剂型
E、改变给药途径
第8题：
寻找新药源的途径通常有()。
A.从古代本草中寻找
B.根据亲缘关系相近，一般含有相近似成分的规律寻找新药
C.药理筛选结合临床疗效
D.以有效成分为线索寻找新药源
E.调查整理和推广民间用药或老药新用
第9题：
寻找和扩大新药源的方法有（ ）
A．根据生物的亲缘关系寻找新药源
B．从民族药或民间药中寻找新药源
C．以有效成分为线索，寻找和扩大新药源
D．以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源
E．从古本草中寻找或探索老药新用
第10题：
临床评价的目的
A．确定新药疗效
B．确定新药的合理用药方案
C．确定新药的用途
D．淘汰不良反应严重的老药
E．开发老药的新用途