改变上市药品给药途径的药品属于
A.按新药程序申报
B.非处方药
C.处方药
D.假药
E.劣药
第1题:
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市药品改变剂型
C、已上市药品改变给药途径
D、增加新适应症的药品
第2题:
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品
第3题:
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
第4题:
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
第5题:
A.假药
B.劣药
C.新药
D.药品
E.非处方药
第6题:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E.药品数量、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
第7题:
我国药品分类管理制度将药品分为
A.处方药与非处方药
B.传统药与现代药
C.新药与上市药品
D.创新药品与仿制药品
E.中药与化学药品
第8题:
有关新药叙述正确的是()。
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
第9题:
药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是
A.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
B.药品品种、规格
C.药品适应症
D.药品剂量
E.药品给药途径
第10题:
改变上市药品给药途径的药品属于
A、新药
B、非处方药
C、处方药
D、国家基本药物
E、基本医疗保险用药