新药审批并颁发新药证书属于:()
第1题:
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督局
D、县级食品药品监督局
第2题:
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
第3题:
国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。
A、创制的新药
B、生物制剂新药
C、治疗疑难危重疾病的新药
D、突发事件应急所需的药品
第4题:
颁发新药证书的部门是( )。
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。《中华人民共和国药品管理法》第二十九条:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
第5题:
国家对新药审批时的检验属于( )。 查看材料
第6题:
国家对新药审批时进行的检验属于
查看材料
第7题:
国家对新药审批时的检验属于( )。
第8题:
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责( )
A.审批临床试验
B.发给《药品经营许可证》 &&
C.审批新药并发给新药证书
D.审批药品生产,并发给药品批准文号
第9题:
根据下列选项,回答 99~100 题:
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
第 99 题 新药审批并颁发新药证书属于( )。
第10题:
有关新药技术转让的说法正确的是( )。
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药