伦理委员会最多有1人来自其他单位。()

题目

伦理委员会最多有1人来自其他单位。()

参考答案和解析
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第1题:

伦理委员会的组成成员包括()。

A、医药相关专业人员

B、非医药专业人员

C、法律专家

D、受试对象

E、其他单位的人员


参考答案:ABCE

第2题:

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性


参考答案:C

第3题:

《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。

A、只有从事医药相关专业的工作者组成

B、应有法律专家

C、应有来自其他单位的委员

D、至少由七人组成

E、应有不同性别的委员


参考答案:AD

第4题:

下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位


答案A

第5题:

《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

A.应有从事非医药相关专业的工作者

B.应有法律专家

C.应有来自其他单位的委员

D.至少由七人组成

E.应有不同性别的委员


正确答案:D
解析:《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第6题:

关于医学伦理委员会的论述不正确的是

A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证

B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面

C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证

D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度

E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节


正确答案:B
医学伦理委员会的伦理审查功能包含科学审查和伦理审查两个方面,内容包括对涉及人的各类生物医学研究项目以及新的医疗器械和临床新技术应用、辅助生殖技术、器官移植等项目的审查。

第7题:

下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。

A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性

D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究


正确答案:D

第8题:

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会


正确答案:AB
对医学伦理委员会的考查。

第9题:

招标单位在评标委员会中不得超过三分之一,其他人员应来自( )。 A参与竞争的投标人B招标单位

招标单位在评标委员会中不得超过三分之一,其他人员应来自( )。

A参与竞争的投标人B招标单位的董事会

C上级行政主管部门D省、市政府部门提供的专家名册


正确答案:D

第10题:

在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?()

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自外单位的委员


答案C

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